本期是海藻糖各國藥典標準比較的第二期內容，我們介紹一下海藻糖幾個常規檢查項的差異：溶液澄清度與顏色/溶液外觀，重金屬，氯化物，硫酸鹽，可溶性淀粉，糊精與亞硫酸鹽。

溶液澄清度與顏色，中國和美國用吸光度管理，中國限值更嚴，歐洲采用溶液外觀控制，要求溶液澄清無色，日本無此項；

重金屬，中國和日本均要求不得過5ppm，美國藥典在2023版的時候去掉了重金屬，歐洲藥典未收載。

氯化物和硫酸鹽，中美歐限值一致，日本略微放寬；

可溶性淀粉檢查，中美歐要求一致，日本檢測方法不同，并且與糊精與亞硫酸鹽一并收載。

這些小差異零散，卻是日常質檢和出口申報的關注點，務必對照目標國藥典逐一核對。

常規檢查項的比較：